Thuốc được thiết kế bằng AI ( Mã ISM5939) đã được cấp phép IND cho các thử nghiệm lâm sàng về ung thư

Insilico Medicine (“Insilico”), một công ty phát triển thuốc giai đoạn lâm sàng dựa trên trí tuệ nhân tạo (AI), thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận IND từ FDA cho ISM5939, một chất ức chế phân tử nhỏ đường uống tiềm năng tốt nhất trong lớp nhắm vào ENPP1 để điều trị khối u rắn. Thành tựu này đánh dấu phân tử thứ 10 do Insilico tự phát triển dựa trên AI được công nhận với sự chấp thuận để tiến hành thử nghiệm lâm sàng.

ENPP1 là một ecto-nucleotide pyrophosphatase đóng vai trò quan trọng trong tín hiệu purinergic, điều chỉnh các chức năng của hệ thống miễn dịch, tim mạch, thần kinh và huyết học. Sự biểu hiện ENPP1 tăng cao liên quan đến di căn và tiên lượng xấu trong nhiều loại khối u. Ức chế ENPP1 tăng cường hiệu ứng chống khối u của hệ thống miễn dịch chủ bằng cách điều chỉnh mức độ cGAMP ngoại bào để kích hoạt con đường cGAS-STING.

Trí tuệ nhân tạo (AI ) được ứng dụng trong nghiên cứu tổng hợp thuốc

Vào tháng 5 năm 2023, Insilico Medicine đã thông báo về việc đề cử ISM5939 làm hợp chất ứng viên tiền lâm sàng (PCC) nhắm vào ENPP1, với tiềm năng cho liệu pháp miễn dịch ung thư. Theo dữ liệu tiền lâm sàng, ISM5939 thể hiện hiệu quả chống khối u mạnh mẽ trong các nghiên cứu in vivo, đồng thời cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi, cũng như hồ sơ ADMET in vitro và hồ sơ dược động học in vivo.

“Tôi đang mong chờ tín hiệu lâm sàng sắp tới của ISM5939.” Sujata Rao, M.D., Giám đốc Y khoa của Insilico Medicine cho biết. “Với khoảng thời gian an toàn thuận lợi và tiềm năng cao cho liệu pháp kết hợp, nó sẵn sàng mở rộng đáng kể các tùy chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư.”

“Ngành công nghiệp phát hiện thuốc dựa trên trí tuệ nhân tạo cần những trường hợp chứng minh khái niệm thực tế. Tại Insilico, chúng tôi đã chứng minh tiềm năng của nền tảng AI độc quyền của mình thông qua các cột mốc nhất quán trong quy trình hiện tại, với 10 ứng cử viên thuốc được hỗ trợ bởi AI đã thành công trong việc nhận được phê duyệt IND cho đến nay. Chúng tôi mong muốn tiếp tục xác thực quy trình R&D nội bộ của công ty ở giai đoạn lâm sàng và tiếp tục phát triển công nghệ phát hiện và phát triển thuốc dựa trên AI vì lợi ích của bệnh nhân trên toàn thế giới.”
Feng Ren, Tiến sĩ, Đồng Giám đốc Điều hành và Giám đốc Khoa học của Insilico Medicine

Được thúc đẩy bởi Chemistry42, động cơ hóa học sinh tổng hợp độc quyền của Insilico liên kết với Pharma.AI, Insilico đã thu được hợp chất dẫn đầu với cấu trúc phân tử hoàn toàn mới trong vòng 3 tháng kể từ khi bắt đầu dự án, sau khi được tối ưu hóa cẩn thận thông qua việc sửa đổi cấu trúc bởi các nhà hóa học dược phẩm của Insilico.

Vào năm 2016, Insilico lần đầu tiên mô tả khái niệm sử dụng AI sinh tạo để thiết kế các phân tử mới trong một tạp chí được đánh giá đồng nghiệp, điều này đã đặt nền tảng cho nền tảng Pharma.AI có sẵn trên thị trường. Kể từ đó, Insilico tiếp tục tích hợp những đột phá kỹ thuật vào nền tảng Pharma.AI, hiện là một giải pháp được hỗ trợ bởi AI sinh tạo trải dài trên các lĩnh vực sinh học, hóa học, phát triển y học và nghiên cứu khoa học. Được hỗ trợ bởi Pharma.AI, Insilico đã đề cử 20 ứng viên tiền lâm sàng trong danh mục toàn diện của mình với hơn 30 tài sản kể từ năm 2021 và đã nhận được sự chấp thuận IND cho 10 phân tử.

Vào đầu năm 2024, Insilico đã công bố một bài báo trên Nature Biotechnology trình bày toàn bộ hành trình R&D từ các thuật toán AI đến các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của ISM001_055, sản phẩm thuốc chính của công ty với mục tiêu được phát hiện bởi AI và cấu trúc được thiết kế bởi AI. Sau đó, Insilico gần đây đã thông báo kết quả sơ bộ tích cực từ một thử nghiệm giai đoạn IIa (NCT05938920), trong đó ISM001_055 cho thấy độ an toàn và khả năng chịu đựng thuận lợi ở tất cả các mức liều, cũng như phản ứng phụ thuộc liều trong sức sống cưỡng bức (FVC), chỉ sau 12 tuần sử dụng.

Nguồn tham khảo :trang news-medical.net dẫn nguồn từ InSilico Medicine

Bài viết được đăng tải bởi Công Ty TNHH Thương Mại và Dược Phẩm MỘC LÂM ( MỘCLÂMPHARMA ) chuyên nhập khẩu và phân phối các sản phẩm thuốc, thiết bị y tế, thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Công ty ưu tiên các sản phẩm chất lượng cao, ứng dụng nghiên cứu tiên phong của các công ty dược phẩm trong nước nhằm mang đến mức giá tối ưu cho Cộng đồng. Bên cạnh đó MỘC LÂM PHARMA cũng đặt trọng tâm hợp tác với các đối tác có lịch sử phát triển lâu đời dẫn đầu thế giới trong lĩnh vực dược phẩm, các trung tâm nghiên cứu tuân thủ các tiêu chuẩn khắt khe nhằm đưa về thị trường Việt Nam những sản phẩm chất lượng, hiệu quả và an toàn.